为提升企业实施医疗器械生产质量管理规范水平和分类界定管理能力，慈溪市20多家医疗器械生产企业的管理者代表、生产、技术及质量管理人员，共100多人参加了提升医疗器械行业标准化管理培训班。

培训班上，宁波市局医疗器械处孙漫天处长介绍了宁波市医疗监管情况及进行相关法规培训，分析医疗器械企业存在的主要问题，解读医疗器械新的法规政策，介绍了今年开展生产企业飞行检查，对生产企业进行三个专项整治，落实终端风险评估等重点监管工作。省医疗器械检验院徐向彩介绍了医疗器械分类规定、2017版《医疗器械分类目录》框架，解读2017版《医疗器械分类目录》内容；省药品认证检查中心马玲珑介绍了医疗器械生产质量管理规范及相关指南、注册质量管理体系核查要点、现场检查案例分析等。

本次培训，有效增强了医疗器械生产企业管理人员守法经营意识，使得相关管理人员对医疗器械生产质量管理规范及其指南有了更全面的认识，和对医疗器械分类界定有关规定有了更深刻的了解，促使医疗器械生产企业更加严格按照规范组织生产，确保产品质量安全。